臨床試驗服務

分類：主營業務
發布時間：2020-07-09 00:00:00
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概要:

詳情

臨床業務介紹
藥物臨床試驗，是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。

臨床實驗服務

一、臨床業務介紹
　　人體試食試驗，是指保健食品在申請注冊前，必須進行的一項功能學試驗，主要為了試驗和評價其功能。
　　1. 進口制劑的臨床試驗
　　2. 國產制劑的臨床試驗
　　3. 進口保健食品的人體試食試驗
　　4. 國產保健食品的人體試食試驗

二、代理服務內容
　　臨床業務，公司主要為客戶尋找最適宜的臨床機構，尤其是國外客戶。為客戶提供臨床試驗的一站式技術咨詢服務，負責國外客戶與中國臨床機構的技術溝通交流，撰寫研究者手冊及臨床方案，降低臨床試驗風險、節約臨床經費、保證產品注冊申報成功。

三、業務優勢
　　1. 臨床方案設計合理科學：我公司對法規政策的動向熟悉，與審評專家溝通的渠道暢通，確保臨床試驗設計符合法規和評審要求。
　　2. 臨床機構資源可控：我公司與多家合藥物臨床試驗機構合作，與臨床試驗機構的管理人員以及PI建立了良好的溝通渠道，并樹立了良好的口碑，能夠盡快找到適合開展具體產品臨床試驗的臨床試驗機構。
　　3. 臨床經驗豐富：我公司為多個藥物的臨床試驗與保健食品的人體試食試驗提供過CRO服務，涉及到眾多專業領域，已積累了豐富的臨床試驗的監查及臨床報告的撰寫經驗，建立了一整套的臨床試驗管理體系及架構。